今年以来，衢州市局根据“综合查一次”监管要求，印发《2025年衢州市药品生产监督管理工作要点》，并按照计划开展各类监管工作。截至目前，监督药品生产企业11家次，共发现缺陷90余条。为加快推动企业完成缺陷项目的整改，加强药品生产安全监督管理，衢州市局不断强化风险防控，深入开展风险研判工作，筑牢药品安全防线。

一是跟踪监管严把关，整改闭环不松懈。聚焦缺陷隐患排查整治，以跟踪监管为抓手，从严审查整改报告，确保问题整改闭环见效，截至目前问题缺陷均已整改完毕。联合属地监管部门，对照缺陷隐患清单开展“回头看”行动，重点核查整改措施的针对性、整改过程的规范性以及整改结果的有效性。对整改报告中数据不翔实、措施不到位、效果不明显的情况，坚决要求责任单位重新制定整改方案，并限期反馈整改进展。

二是定期研判建机制，风险预警提效能。建立健全定期风险研判机制，提升风险预警和处置能力。根据918博天堂“全省药品生产企业主体责任落实行政指导会”会议要求，督促企业对照法律法规合规指引、主体责任指引（主体责任清单）开展全面自查、深入梳理风险隐患，明确风险等级和管控责任，制定差异化的防控策略，为提前防范化解风险提供有力支撑。市局统筹做好全市风险隐患排查情况汇总分析，联合各县（市、区）局积极探索制定典型风险场景的标准化管控措施，确保风险防控工作落地见效。

三是助企服务靠前站，源头防范筑根基。深化助企服务举措，主动靠前防范风险，助力企业健康发展。组织专业技术人员深入企业一线，开展“一对一”风险防范指导服务，帮助企业排查生产过程中的潜在缺陷隐患，提供个性化的整改建议和技术支持，对检查存在的难理解、难整改的缺陷，助企服务小组现场点对点答疑解惑，为企业提出合理有效的整改意见，今年以来，共帮扶企业13家次，解决实际难题15个，提升全市药品生产质量水平。